台灣製藥大“藥”進 MIT藥品“藥”向國際- 衛生福利部

食品藥物管理署（簡稱食藥署）自民國102年1月1日起，領先日本及韓國，正式成為PIC/S組織第43個會員，堪稱PIC/S元年，也是MIT藥品“藥”向國際的里程碑，代表了我國藥廠GMP管理制度及國產藥品品質已達國際水準。本署也在PIC/S元年趁勢推出「PIC/S GMP藥品形象標章」，作為國產藥品符合PIC/S GMP之統一形象標章，未來民眾在選購藥品時，只要認明藥盒上的PIC/S GMP標章，就是符合國際製造品質的優良藥品。
藥品實施優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）為確保製藥品質的關鍵措施，為保障民眾用藥安全，我國自71年開始要求藥品製造必須符合GMP，並隨著品質觀念的革新，不斷更新我國西藥GMP的規範。?國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)所制定之PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的藥品GMP規範，包括歐、美等先進國家均採用這套製藥規範，我國於99年起正式採用國際PIC/S GMP標準，並規定在103年12月31日前所有西藥製劑廠必須全面完成實施，否則便不得再繼續生產藥品。在各界的共同努力下，我國也終於以官方身分成

為PIC/S組織的正式會員，不僅可以及時獲知國際藥品安全警訊，使國人用藥品質與安全更受保障外，在國際形象大幅提升下，等同取得了國產藥品行銷國際市場的入場券，為我國生技產業帶來極大契機，包括我國藥品GMP查核報告通行全球，免除了重複檢查藥廠，大幅降低外銷成本；受惠於國際形象之提升，國內已通過本署PIC/S GMP評鑑之藥廠亦陸續接受國際大藥廠委託製造，國際訂單明顯成長，同時也帶動了我國西藥製劑產業出口值大幅提升，此外，我國也將透過PIC/S平台，持續深化與其他PIC/S會員國的合作夥伴關係，幫助國產藥品行銷全世界，使MIT台灣藥品“藥”向國際。
為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S GMP品質的優良藥品，食藥署特別推出「PIC/S GMP藥品形象標章」，只要是貼有本署核發之PIC/S GMP標章的藥品，代表其製造已達國際水準，品質值得信賴。