用於輔助戒菸之藥品Varenicline（美國商品名：Chantix；臺灣商品名：Champix，戒必適），在美國曾有消費者疑似因使用該藥品而引起自殺意念、古怪或侵略性行為等不良反應。美國藥物食品管理局（以下簡稱FDA）評估了最近疑似使用varenicline成分藥品而引起不良反應的通報案例，發現消費者在使用該藥品之初期（幾天到幾星期）或是停止用藥期間可能出現神經精神病學症狀（Neuropsychiatric symptoms）之不良反應，症狀包括焦慮、緊張、情緒低落、不尋常行為或自殺的想法等。故FDA要求廠商應於仿單中加註下述安全訊息：含Varenicline成分藥品可能會導致原有精神疾病惡化，即使藉由治療控制良好的精神疾病，因此病患應該告訴醫師是否曾患有精神方面疾病，或正於治療期之精神方面疾病。醫師亦應告知病患、病患家屬或其健康照護者，服用含Varenicline成分藥品後可能出現嚴重行為改變之不良反應，患者不宜開車或操作機械，家人健康照護者除應監視病患用藥後行為外，倘發現病患有行為改變情形應立即回診並通報開立處方醫師。
經查，衛生署核准含varenicline成分藥品（商品名：Champix film coated tablet 0.5 mg及1.0 mg）之適應症為「戒菸輔助劑」，衛生署已聯絡藥商儘速辦理藥品仿單加註警語或注意事項相關事宜，並應將該則藥品安全資訊轉知醫療人員。衛生署再次呼籲醫師為病患處方含varenicline成分藥品進行戒菸計畫時，宜仔細瞭解病患是否有精神方面疾病之病史，評估其臨床效益與風險。
衛生署鑑於吸菸有害健康，為降低國人吸菸率，除了預防開始吸菸以外，就是提高戒菸率，協助吸菸者改變意願，並提供其有效之臨床戒菸方法，克服成癮性，達成戒菸目的，以為全民營造一個無菸生活環境，衛生署提醒消費者進行戒菸時，宜洽詢戒菸門診，擬定適宜之戒菸計畫。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100。