美商Thoratec Corporation製造之「植入式心室輔助器」（Implantable Ventricular Assist Devices，IVADs），其操作手冊宣稱產品可裝置於體內或體外，但現已發現如裝置於體外時，可能因管線之過度彎曲，而造成空氣從接頭處外洩，致無足夠氣流供血液循環。
該商已主動通知客戶上述問題並提供相關使用注意說明，另亦指出：如產品目錄型號為10012-2555-001，序號為488及之後號碼，且製造及銷售時間為2004年10月1日至2007年10月22日者，應予以回收（但不包括裝置於體內者）。
經衛生署向台灣授權代理商查證，該產品於國內並未登記且沒有輸入使用，故國內不受影響。
醫療院所如發現有任何醫療器材，經病人使用後造成不良反應，可以逕向全國藥物不良反應通報中心通報（電話：02-2396-0100）。