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焦點新聞

有關近日媒體報導美國癌症治療用藥短缺一事,經查,我國相關藥品供應正常,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將持續追蹤藥品供應情形,以保障民眾用藥權益,說明如下:

  1. 美國食品藥物管理局(FDA)近日公布14項癌症治療用藥短缺,經查,其中我國近年臨床端有使用之品項有12項。然我國相同成分劑型藥品,近期並未被通報有短缺之情形,並經詢問藥品許可證持有藥商及部分醫院,目前皆供應正常。
  2. 前述藥品多已列於我國藥事法第27-2條之必要藥品清單,其藥品許可證持有藥商倘有供應不足之情形,應依規定期限進行通報。
  3. 食藥署並已請相關藥品許可證持有藥商提供未來半年之生產/輸入規劃,食藥署將持續追蹤藥品供應情形,以確保供應無虞。

    癌症治療用藥於美國供應較為嚴重短缺者係Cisplatin及Carboplatin藥品,主要是因供應美國該等藥品主要製造廠之一的印度製造廠Intas Pharmaceuticals,因去年底被美國FDA發現生產品質有問題,而暫停生產,導致藥品短缺。目前美國FDA刻正協助該製造廠恢復生產,並自國外專案進口替代藥品。另查,我國Cisplatin及Carboplatin等藥品之製造廠並無Intas Pharmaceuticals。

衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」,倘醫療機構、藥局有缺藥情事,皆可至「西藥供應資訊平台」查詢或進行通報,食藥署當接獲藥品短缺通報,會立即進行臨床用藥評估,包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於平台網站,供臨床端參考。

  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:食品藥物管理署