民眾裝假牙安全注意事項- 衛生福利部

有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾前往牙科診所裝假牙時，應注意診所及醫師是否合格？假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證？以保障自身牙齒的健康安全。
衛生署提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。
假牙材料係屬醫療器材列管，依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。
衛生署食品藥物管理局亦呼籲民眾在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用之醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維自身權益。
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。