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中藥廠如委託食品廠分裝藥品,依違反藥品優良製造規範處辦
依據藥事法及藥物製造工廠設廠標準之規定,中藥藥品應由符合藥品優良製造規範之中藥廠製造,而分裝、包裝亦屬藥品製程的一環。如於未符合藥品藥品優良製造規範之場所進行,其作業場所之清淨度及分裝機械之清潔均無法符合規定,易造成前後批產品之交叉污染,或其他微生物等異常物質之污染,安全性堪慮。
中醫藥委員會將密切關注該案件之進度,並提供必要之協助。中藥廠如經查核有違反上開規定,將依違反藥事法57條規定,處新台幣3至15萬元罰鍰,並要求立即改善,而違規市售品亦將監督業者進行回收。
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- 資料來源:衛生福利部