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食品藥物管理局說明含melatonin成分產品之管理原則
衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin(褪黑激素)」之產品應以藥品管理後,迄今國內並無任何合法取得藥品許可證之melatonin產品。另外,牛、羊、豬松果腺或松果體乾燥粉末中含有極微量之melatonin,其melatonin含量應在20p.p.m.以下。動物松果腺或松果體乾燥粉末得作為食品原料。
食品藥物管理局再次提醒,未經核准擅自製造或輸入藥品者,依違反藥事法第20條及82 條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;販賣未經核准之藥品者,依違反藥事法第83 條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣500萬元以下罰金,另依據藥事法第69條之規定,非藥物不得為醫療效能之宣稱或標示,違反規定得依藥事法第91條規定處新台幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰。
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- 資料來源:衛生福利部