實施藥品查驗登記電子送件（e-submission）及「通用技術文件（CTD）」格式，有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能- 衛生福利部

為提升藥品查驗登記文件品質與審查作業效能，並促進國內製藥產業在藥品外銷同時，申請之文件品質可連結國際要求，降低申請障礙，並在環境保護上達到節能減碳少紙化之目標，食品藥物管理局於101年7月24日公告「通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式」，自101年11月1日起要求新成分新藥查驗登記之申請，廠商須依通用技術文件格式填報審查所需之資料，並可以電子送件（e-submission）。
我國「通用技術文件格式」係參考以美歐日等國家為首之國際醫藥法規協合組織（International Conference on Harmonisation, ICH）所訂之Common Technical Document（CTD）而訂定，ICH為促進國際間醫藥品查驗登記審查作業協合化，規範藥品查驗登記送審資料的統一的CTD格式，以加速各國藥品查驗登記審查作業時效、協助藥廠向各國申請新藥上市審查時，減少因準備資料的花費經費、人力及時間，加速藥品審查核准上市，進而促使病患及早使用新藥。
自101年11月1日起，新成分新藥查驗登記申請須依「通用技術文件格式」公告辦理。另自101年10月15日起，藥品查驗登記申請得以電子化文件送至食品藥物管理局，製作符合該局公告「CTD格式」之DVD加密光碟送件，審查過程可隨時搜尋所需文件資料，提升藥品審查效能。
預期實施藥品查驗登記電子送件及「通用技術文件格式」，可提升我國藥品審查作業效能，使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，並促進國內製藥外銷產業發展，增進公共利益與民眾健康。