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Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品(批號:M1365B01),國內並未輸入該批回收藥品。
經查,衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品(許可證字號:衛署藥輸字第024215號),主成分為MYCOPHENOLATE MOFETIL ,其所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」,許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司,製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查,案內回收批號之藥品為瓶裝,與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同,且瓶裝藥品僅銷售於美國,並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
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- 資料來源:衛生福利部