大陸以「地溝油」製造藥品中間體7-ACA及食品事件處理之說明- 衛生福利部

有關近日新聞報導大陸廠商以「地溝油」提煉頭孢子菌素（cephalosporin）原料藥中間體7-ACA(7-amino cephalosporanic acid)乙事，食品藥物管理局聲明，清查國內核發之藥品許可證，該局並未核准大陸以「地溝油」生產之7-ACA，也未核准其所製造之原料藥及藥品製劑，同時已透過與中國大陸建立的「兩岸醫藥衛生協議」立即通報管道持續瞭解追蹤，以確保民眾用藥品質及安全。
食品藥物管理局同時已發函給製藥公會與輸入公協會，請其轉所屬會員立即清查藥品所用原料情形，如有來自可疑來源（大陸地區），須立即通報該局。
我國對於原料藥的管理，已建置有三道把關機制，分別為書面文件審查，定期對製藥工廠查廠，以及上市後藥品的抽驗，藉由三道把關機制，以確保原料藥及製劑藥品的安全與品質。另該局已建立上市後藥品品質防護網，藉由強化醫療人員自主性通報系統及政府主動監控機制，以保障民眾用藥安全。
食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
該局並表示，有關媒體報導大陸廣東深圳「健康元藥業集團」旗下公司生產之太太口服液、靜心助眠口服液、鷹牌花旗蔘膠囊、鷹牌花旗蔘茶等相關產品，未有以食品向該局辦理輸入查驗進口紀錄，該局並呼籲國人赴大陸地區時，購買當地食品應慎選，儘量避免購買與使用非生活必需之產品