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美國FDA於101年8月15日發布藥品回收訊息,美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品(批號:X05011),回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。
經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品(許可證字號:衛署罕藥輸字第000015號),為治療多發性硬化症用藥,申請廠商為海喬國際股份有限公司 ,製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.。另查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部