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美國FDA於101年6月21日發布藥品回收訊息,說明美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-RRΠ(Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live)三合一疫苗藥品(批號:0851AA),原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定,基於民眾用藥安全,故主動回收該批號藥品。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。
M-M-RRΠ(Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live)三合一疫苗藥品主成分為Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live,為預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹之疫苗。經查衛生署核准品名為「麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD) 」藥品許可證,申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為美國Merck Sharp & Dohme Corp.製造廠。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部