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美國FDA於101年4月11日發布藥品回收訊息,說明美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品(批號92-643-KL),原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,該批號藥品。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。

Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,主成分為Lidocaine,為心室性不整律之急性治療用藥。經查,衛生署核准品名為「"赫士睿"利度卡因0.4%葡萄糖注射液0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira"(衛署藥輸字第016312號)」藥品,申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為美國Hospira Inc,另查,案內回收藥品僅領有許可證,未在國內上市,請民眾放心。。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部