報載輻射假牙之處辦情形說明- 衛生福利部

有關報導不肖公司使用未經核准之牙科用氧化鋯材料製作假牙，經檢測有放射活性，恐影響民眾健康乙事，衛生署食品藥物管理局說明，牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理，須取得醫療器材許可證始得上市，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依藥事法規定得處三年以下有期徒刑，目前新北市衛生局已前往了解，若查有不法事證將依法查處。
由於天然氧化鋯材料就存在放射活性，經查證2008年最新版ISO 6872牙科用陶瓷國際標準，其規範該類產品放射活性應低於每公克1.0貝克，而非報導所載每公克0.1貝克，報載產品檢測數值尚在國際標準範圍下，對人體健康應無危害，請民眾放心。
衛生署食品藥物管理局已多次向醫療院所宣導購買及使用藥物時，應檢視產品是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維護民眾健康權益。
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。