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美國FDA於101年1月30日發布藥品回收訊息,美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑(批號:TB30111),回收原因為該批號藥品其中一瓶被發現摻有玻璃碎片,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
Treanda注射劑,主成分為Bendamustine Hydrochloride ,作為癌症治療用藥,經查,衛生署並未核准該產品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部