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美國FDA於101年2月23日發布藥品回收訊息,美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品(批號:2066986、2111675、2131148),回收原因為該等批號藥品未達到無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
Cytarabine注射劑藥品,主成分為Cytarabine,為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"賽達命" 注射液100公絲/公撮 Cytarabine Injection 100mg/mL "DBL" (衛署藥輸字第021695號)」及「賽達拉敏注射液 DBL Cytarabine Injection (衛署藥輸字第023963號)」藥品,申請商皆為為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為澳洲Hospira Australia PTY Ltd.。經查,衛生署並未核准該產品,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部