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美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑,包括1mL single vials(批號:31310301B、31310788B、31311008B)、pkg of 25 single vials(批號:31310787B、31311357B)及1mL prefilled syringe(批號:31311217B、31311219B、31312156B、31312300B),回收原因為該批號藥品被發現可能含有矽化物雜質,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑,主成分為Medroxyprogesterone Acetate,作為黃體荷爾蒙藥品,經查,衛生署並未核准該產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部