按 Enter 到主內容區
:::

衛福部LOGO

:::
美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息,加拿大Apotex Inc.藥廠回收Amlodipine Besylate錠劑包括2.5mg(批號:JD0780、JE3558、JF5111、JE3555、JF5110、JG6578)、5mg(批號:JD0787、JD4612、JD4613、JF5172、JD0872、JD4611、JF5171、JG6592)及10mg(批號:JD0788、JD4614、JD4615、JE7873、JE7876、JF1994、JD0789、JE7881、JE7882、JF5173、JF5174、JG6603),回收原因為該藥品於例行安定性試驗時,發現降解產物含量與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
Amlodipine Besylate錠劑主成分為Amlodipine Besylate,為高血壓治療用藥,經查衛生署核准單方藥品主成分為Amlodipine Besylate共21張藥品許可證,經查,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部