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美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息,說明美國Walgreens Co., Miami, FL藥廠回收Avastin 2.5 mg/0.1 mL注射器製劑之所有批號藥品,其製造廠為Infupharma LLC,回收原因為該等藥品受鏈球菌所污染,且接獲病人使用該藥品後感染眼內炎之通報,基於民眾用藥安全起見,故進行所有批號藥品回收。經查,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
Avastin 2.5 mg/0.1 mL注射器製劑藥品主成分為bevacizumab,為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「癌思停注射劑 Avastin Injection」藥品共2張藥品許可證,申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司,製造廠分別為美國Genentech Inc.及瑞士F.Hoffmann-LA Roche Ltd.,且劑型皆為小瓶裝,與該回收藥品之製造廠及劑型皆不相同,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。

  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部