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針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有藥廠停產,而導致安胎針缺貨乙事,經查目前有生產安胎針之藥廠除安星藥廠外,尚有東洲藥廠與濟生藥廠(委託東洲藥廠生產),皆仍有在繼續生產與供貨。

國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有11家,其中有5家為已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來,這5家具有生產設備與生產能力之PIC/S藥廠,必要時,亦可隨時啟動購買原料,並即投入生產。因此,安胎藥針劑之供應不會發生缺貨之情形,請民眾安心。

PIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準。為與國際接軌,衛生署公告實施PIC/S 藥品優良製造標準,其目的確保藥品生產過程中,不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全,並確保藥品的製造品質。藥廠應於103年12月31日前全面符合,在此之前,現有的GMP藥廠仍可持續生產。
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  • 資料來源:衛生福利部