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日本厚生省近期發布回收訊息,日本バイエル藥品株式會社(Bayer Corporation)回收18批Fosrenol chewable tablets 250mg及3批Fosrenol chewable tablets 500mg,回收原因為廠商進行該藥品之長期安定性試驗,發現部分批號之溶離率不符核准規格,故予以回收。
Fosrenol chewable tablets之主成分為Lanthanum carbonate hydrate,用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。

  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部