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美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息,美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin) (批號9H49374A),回收原因為該公司在進行藥品試驗時,發現該藥品中有一顆錠劑之主要有效成分不符原核准規格,該公司為保障其藥品品質,因此預防性回收該批號產品。
經查,衛生署核准衛署藥輸字第020346號、第020354號、第020516號及第020515號 可邁丁錠2.5公絲、1公絲、5公絲及10公絲 (Coumadin Tablet 2.5mg、1 mg、5 mg &10 mg),核准適應症為「1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病,以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症」,廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,復查國內進口之批號,並未包括該藥廠公布回收之批號,該回收批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部