食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收Topamax 100mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品- 衛生福利部

美國食品藥物管理局於2011年4月14日發布藥品回收訊息，美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收Topamax 100mg錠劑(批號0KG110、0LG222)，這些藥品銷售於美國及波多黎各，回收原因為消費者反映產品有異味，因此該公司回收上述批號產品。經查，衛生署核准衛署藥輸字第022508號妥泰膜衣錠100公絲　 (Topamax Film-Coated Tablets 100mg)，核准適應症為「用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛」，廠商為嬌生股份有限公司，復查本署核准該藥品之生產線為瑞士，與本次回收藥品之美國生產線不同，且國內進口之批號，並未包括該藥廠公布回收之批號，該等回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。