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衛福部LOGO

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美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息,American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride(包含23.4%, 30mL, Single Dose Vial共16批;23.4%, 100mL, Pharmacy Bulk Package共5批)及Bacteriostatic Sodium Chloride(0.9%, 30mL, Multiple Dose Vial共3批)注射液,回收原因為產品中發現微粒雜質,故廠商自主回收上述批號產品。

Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液之適應症為體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部