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衛福部LOGO

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有關台灣諾華股份有限公司說明因檢視其受委託之丹麥製造廠Fertin Pharm所提供克菸咀嚼錠的檢驗成績書時,發現批號B000082919之克菸咀嚼錠4毫克,於溶離率檢驗結果,30分鐘內溶離率值為78%,低於標準值(80%),雖該項誤差不會對病人造成安全之疑慮,惟考量民眾用藥品質,廠商主動回收該批號藥品。
經查衛生署核准「衛署藥輸字第024499號 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克(Nicotinell Cool Mint 4mg Chewing Gum)」,其適應症為戒菸輔助劑,藥品類別為醫師藥師藥劑生指示藥,廠商為台灣諾華股份有限公司,該批號藥品進口共115200顆(9600片,1片12顆),目前只出貨350盒/36顆裝(12600顆),分別銷售至3家醫院及10家藥商(局),食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業,並副知醫院及藥商(局)配合回收。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使
用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部