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美國食品藥物管理局2010年12月30日發布藥品回收訊息,Ritedose公司主動回收14批0.083% Albuterol Sulfate Inhalation Solution,3ml,批號:0N81、 0N82、0N83、 0N84、0NE7、0NE8、0NE9、0NF0、0P12、0P13、0P46、0P47、0PF0及0S15。回收原因為單一劑量安瓿之標籤標示錯誤,應為2.5mg/3ml而誤標為0.5mg/3ml,可能造成潛在危害健康之風險,故廠商預防性回收上述批號藥品。
Albuterol Sulfate為支氣管擴張劑,經查,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部