推動中藥品質提升-具防潮包衣之低賦型劑科學濃縮中藥- 衛生福利部

中藥製劑包括傳統中藥、中藥濃縮製劑及西藥劑型之中藥，近5年，中藥製劑的年產值約新台幣50至60億元之間，我國廠商所生產之中藥製劑，內銷量約占總生產量之80~85%，為了擴展至國際並達到國際標準與要求，提昇競爭力，中藥製劑現代化製程及劑型改良技術有其必要性。且自臺灣實施全民健康保險後，中醫醫療處方即以濃縮中藥製劑為主，故其品質與療效，直接影響國人的健康與用藥安全。惟目前濃縮中藥常見的問題為賦形劑比例過高，為了達到療效，需增加服用量，且易產生吸潮結塊致使產品不穩定，甚至變色(味)及味道太濃太苦，均是造成患者服藥順服性差，降低藥物治療效果。有鑑於此，衛生署中醫藥委員會於民國96至98年度陸續推動中藥製程品質精緻化委託研究，研究改良中藥製程，建立其標準作業程序書，以提升中藥品質與促進精緻化，提高中藥藥效及安全性。
就目前現代科學中藥製程是以萃取中藥成分的方式，加入賦形劑製成濃縮中藥，與西藥製劑相比，中藥製劑所需服用的中藥成品體積較大或顆粒較多，常造成民眾服用不便或造成負擔。該會研究成果「具防潮包衣之低賦型劑科學濃縮中藥開發」是利用現代化製藥科技改善上述製劑的問題，目的是提高藥品效能，使中藥精緻化。藉由提高粉體的密度、降低粉體之比表面積與防潮包衣包覆，由內而外雙管齊下，提升中藥製劑的品質。可以減少賦形劑的使用與降低製劑整體體積，適度的提高藥物濃度及降低病人的服用量，防潮包衣可以降低製劑之吸潮能力，阻隔外界水份與空氣，可提升製劑之安定性、隔阻濃縮中藥的苦味與提高產品的接受度等優點，最終將中藥製劑精緻化，成品量縮小，以達服藥簡便化的目的。
該會研究計畫所發展「具防潮包衣之低賦型劑科學濃縮中藥開發」技術，已在中國醫藥大學及該會網站公告徵求技術移轉廠商，敬邀各界先進踴躍參與，加速中醫藥生技產業之發展與製藥品質提升。