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食品藥物管理局說明有關日本扶桑藥品工業株式會社回收11批heparin sodium 注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
08A28N、08B14N、08B20N、08E22N、08E26N及08E28N),回收原因為該廠商採用新版日本藥典(2010年7月30日改版)之檢測規格檢驗市售品,而上述批號藥品被檢出含有OSCS(Over-sulfated chondroitin sulfate)不純物,因此廠商自主回收該產品。
heparin sodium注射液適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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- 資料來源:衛生福利部