食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營，以提升國產製藥水準。- 衛生福利部

衛生署食品藥物管理局於99年10月18日假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營－無菌更衣作業研討」，來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約60人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分組討論的方式，針對無菌更衣室設計、無菌服管理、無菌更衣程序與驗證作業等GMP規範內容，進行實務研討與交流。
我國於今年1月1日起開始全面以國際PIC/S GMP作為西藥製劑製造工廠之GMP查核標準，有鑑於PIC/S GMP對高風險無菌產品之生產環境及製程污染管制有更嚴謹的要求，食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導，更規劃針對西藥製劑廠之無菌產品製造主管辦理一系列無菌作業研討會，今年首先委託社團法人中華無菌製劑協會舉辦「無菌更衣作業研習」。藉由案例實作演練，在講師的引導下，使學員對相關主題更能融會貫通，研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上，以避免操作人員之不當更衣而導致產品遭受微生物汙染，將是藥品品質安全有效的進一步保證，並藉以促進國內各藥廠間之交流，提升國內製藥水準與國際接軌，以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。