食品藥物管理局說明sibutramine藥品之後續回收及民眾退貨相關事宜- 衛生福利部

針對減重支持療法藥品sibutramine，衛生署已於99年10月11日廢止所有含該成分藥品許可證。對於後續回收及民眾退貨事宜，食品藥物管理局於今日邀集持有該成分藥品許可證之廠商，召開會議討論，共識如下：
一、持有sibutramine藥品許可證廠商配合自今日起，於一個月內回收該藥品。
二、所有持有該成分藥品許可證之9家廠商及食品藥物管理局皆已建立消費者諮詢專線，提供民眾諮詢。諮詢專線已公布於衛生署（www.doh.gov.tw）及食品藥物管理局網站（www.fda.gov.tw），詳如附件。
食品藥物管理局呼籲已使用該藥品之民眾，應立即回診主治醫師，與醫師討論，調整處方，尋求其他替代治療。如有減重需要之民眾，應諮詢醫師之建議，勿自行隨意購買處方藥品、來路不明或誇大不實之產品。該藥品之原開發廠亞培公司表示，如申請回收或退貨之產品如確定為亞培諾美婷藥品，建議優先洽原處方醫院、診所、供應之藥局，或另透過該公司諮詢專線，辦理回收或退費相關事宜。
依據媒體報導，仍有藥局調劑、供應含該成分藥品。食品藥物管理局重申，該行為已違反藥事法第80條第6款之規定，可依同法第94條處新台幣2～10萬元罰鍰。同時，食品藥物管理局已請各縣市政府衛生局加強查核。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。