99年9月6～9日第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會圓滿落幕- 衛生福利部

近來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，衛生署食品藥物管理局主動參與醫療器材國際調和組織，並於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉辦「第十一屆亞洲醫療器材法規調和會（AHWP）技術委員會會議」及「全球醫療器材法規調和研討會」兩場國際會議。
此次AHWP 技術委員會會議參加人員包含來自16個國家之醫療器材法規專家在內共120餘人，會中討論各工作小組之相關作業進展及與全球醫療器材法規協和會（GHTF）之合作交流經驗；另「全球醫療器材法規調和研討會」邀請來自美國、日本、歐盟、加拿大等GHTF資深法規專家演講有關全球醫療器材命名系統（Global Medical Device Nomenclature, GMDN）、上市前審查、上市後監督、臨床試驗、品質系統及法規稽核等議題之全球法規調和化進展，吸引國內外產官學研人員共320餘人共襄盛舉。衛生署食品藥物管理局康局長照洲亦於會中說明衛生署食品藥物管理局之組織架構，同時宣示整合國內既有行政資源，推動國內醫療器材管理法規調和化及相關改革措施，以達到消費者保護之目標。
本次會議對於推動我國與亞太地區及GHTF各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，協助我國生醫業者通過各國法規審查等方面均有極大助益。