食品藥物管理局提醒醫師，應儘量避免使用含 Gadolinium 成分顯影劑於患有嚴重腎臟疾病之病人- 衛生福利部

美國食品藥物管理局近日發布含gadolinium 成分顯影劑之用藥安全資訊，由於患有嚴重腎臟疾病之病人使用含gadolinium 成分顯影劑時，可能產生罕見嚴重之系統性腎臟纖維化病變（Nephrogenic Systemic Fibrosis；NSF）。因此，美國食品藥物管理局要求含該成分顯影劑仿單刊載相關警語，提醒醫師使用含該成分顯影劑前，應評估病患之腎功能狀況，有急性腎損傷（Acute Kidney Injury；AKI）或慢性嚴重腎臟疾患者（腎絲球過濾率＜30 mL/min/1.73m2），應儘量避免使用該成分顯影劑。
經查，衛生署核准含gadolinium 成分之藥品許可證共有12張（如附件），作為診斷用核磁共振掃瞄（MRI）或核磁共振血管顯影（MRA）之顯影劑。衛生署食品藥物管理局亦將儘速蒐集相關安全資訊，評估是否要求廠商修訂仿單內容。
另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含gadolinium 成分顯影劑產生腎臟纖維化病變之不良反應通報案件。
衛生署曾於96年5月24日發布新聞稿，提醒醫師使用含gadolinium成分之顯影劑應小心腎臟纖維病變，並於96年7月9日以衛署藥字第0960322979號公告，要求含該成分藥品仿單加刊「中度到重度腎臟疾病患者，在接受Magnetic Resonance Imagine（MRI）或Magnetic Resonance Angiography（MRA）時，投予含gadolinium成分顯影劑可能引起腎生性之全身性纖維病變」、「當中度到重度腎臟疾病病患者需造影研究時，盡可能選擇不注射gadolinium的MRI或其他檢查，倘若這些病患仍需接受含gadolinium成分顯影劑時，宜考慮儘速安排透析」等警語。食品藥物管理局再次提醒醫師，在使用含 gadolinium 成分顯影劑前，應審慎評估病人之腎功能情況，並小心監視病患不良反應之發生。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。