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食品藥物管理局說明有關美國Octapharma公司自主回收31批Octagam® (Immune Globulin Intravenous (human) 5% Liquid Preparation)注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品
Octagam為一靜脈注射免疫球蛋白,國內核准之商品名為「"奧特"靜注人體免疫球蛋白」,許可證字號為衛署菌疫輸字第000493號,核准適應症為「免疫球蛋白缺乏症」,製造廠為瑞士 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M.B.H.公司,廠商為臺灣吉霖股份有限公司,經查該藥品已於98年12月30日因逾期未展延而廢止其許可證,因此請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ; 系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。
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