食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊- 衛生福利部

美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料，發現自2004年至2010年，有7件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症（eosinophilic pneumonia）之案例。因此，美國FDA提醒醫療人員及民眾注意，服用該藥品可能引起罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。此外，美國FDA同時要求含該成分藥品仿單在「警語與注意事項」、「不良反應」及「上市後經驗」內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。
衛生署核准含daptomycin成分之藥品製劑許可證有2張，核可之適應症為「治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin- susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。」，且含該成分藥品仿單於「上市後經驗」已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。另查，本署全國藥物不良反應通報案例，發現疑似使用含該成分藥品引起發燒之通報案件有 2件、肺部重複感染（superinfection lung）有1件。
經查，我國含該成分藥品許可證持有廠商已向本局來函說明，將依美國FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。食品藥物管理局同時亦提醒醫療人員注意，病患使用含該成分藥品後，應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀，亦應立即告知開立處方醫師。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。