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加拿大衛生部於99年7月13日發布一則藥品安全訊息,依據加拿大自94年7月至98年12月間接獲的17件自殺傾向的通報案例,使用pregabalin藥品(商品名Lyrica,利瑞卡膠囊)可能有導致患者產生自殺意念或企圖的風險,惟因果關係無法確定。美國食品藥物管理局(FDA)亦於97年12月與98年4月針對該藥品之用藥安全發布相關訊息,提醒使用抗癲癇藥物包括pregabalin可能導致病人增加自殺意念或企圖的風險。
衛生署曾於97年2月4日、98年6月4日發布新聞,持續提醒醫師及病患應小心使用,該藥品可能導致病人增加自殺意念或企圖,以期降低病患用藥風險。經查,pregabalin藥品(商品名Lyrica,利瑞卡膠囊,許可證為衛署藥輸字第024955、024956、024957號),其適應症為「成人局部癲癇的輔助治療」,所核准之說明書中已刊載增加自殺意念或企圖的風險之警語與注意事項。食品藥物管理局提醒醫師投藥前應告知病人可能發生增加自殺意念或企圖的風險並注意病人投藥後之行為反應。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部