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近期英國衛生部門(MHRA)提醒醫療人員注意,當輸注含Bevacizumab成分藥品時,病患可能產生過敏或輸注反應,出現如呼吸困難、紅暈/發紅/紅疹、低血壓或高血壓、缺氧、胸痛、顫抖及噁心/嘔吐等症狀。當出現該等症狀時,應立即停止輸注。
我國衛生署核准含有Bevacizumab成分之藥品,中文藥品名稱為癌思停注射劑,所核准適應症為「與含有irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin 或5-fluorouracil/leucovorin 的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/ oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過Bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人患者。」。經查,其許可證持有廠商已向本局申請仿單更新作業,加註有關過敏或輸注反應等警語及注意事項。
食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時,宜審慎評估其風險與效益,並嚴密監控輸注過程中,可能產生之過敏或輸注反應,以確保患者用藥安全。此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部