食品藥物管理局說明日本大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen藥品，國內並未核准進口- 衛生福利部

日本衛生單位99年5月18日發布回收訊息，大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen（Methoxsalen）藥品，批號：016Y1、016Y2、016D1、016D2、016D3、016D4、017X1、017X2、018X1、018X2及018X3，回收原因為執行長期安定性試驗時，發現溶離試驗結果與原核准規格不符，廠商自主回收同一製程之批號產品。
Methoxsalen為治療牛皮癬、尋常性白斑之藥品。經查，衛生署並未核准大正製藥株式會社生產之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。