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根據University of Washington in Seattle的流行病學調查,161,806位50-79歲婦女服用氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitors,PPIs)藥品,經過8年的追蹤,發現有骨折的風險,尤其是脊椎和手腕。另外在Beth Israel Deaconess Medical Center 和Harvard Medical School and colleagues的調查研究中,分析超過100,000人,發現有增加74%風險感染桿菌。
經查,衛生署核准PPI類藥品許可證,包括rabeprazole成分(2張)、esomeprazole成分(4張)、omeprazole成分(25張)、pantoprazole成分(7張)、lansoprazole成分(10張),所核適應症詳參附表。再查全國藥物不良反應通報資料尚無疑似因使用PPI類製劑引起骨折或感染之不良反應通報案件。衛生署曾於96年12月14日發布新聞,提醒醫療人員及病人,這些藥品較常引起的不良反應包括:頭痛、腹瀉、腹痛、腹脹、噁心/嘔吐,較不常出現的不良反應包括:過敏反應、皮膚炎、暈眩等,也曾有肝臟疾病患者服用該藥品後出現腦病變之經驗或肝衰竭等。另外有研究顯示「氫離子幫浦抑制劑」可能引起心臟方面之不良反應,惟其關聯性尚未確認。食品藥物管理局將進一步蒐集資料,持續監視PPI類藥品之安全性,也再次呼籲醫師為病人處方該類藥品時,宜小心評估病人之用藥風險。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部