食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，國內並未核准進口- 衛生福利部

日本衛生單位近期發布回收訊息，第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，包括100錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0093、OBC0095及OBB0097）、1000錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0092、OBA0093、OBB0095、OBB0096及OBA0097）及1000錠瓶裝（批號：OBA0092、OBA0095及OBA0096），回收原因為追蹤長期安定性試驗，發現批號OBA0095及OBC0095之溶離試驗不符原核准規格，廠商自主回收相同原料來源製造之所有批號的產品。
Lofepramine hydrochloride為三環抗憂鬱劑（Tricyclic antidepressants, TCAs）。經查，衛生署並未核准該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視
國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。