按 Enter 到主內容區
:::

衛福部LOGO

:::
瑞士衛生單位於99年4月13日發布回收訊息,回收百特(Baxter AG)公司製造販售之Immuate 1000 IU(批號:VNC3J051-AC)、Immunine 600IU(批號:VNC1J002-AD)及1200IU(批號:VNC1J010
-AJ)注射劑。回收原因為在持續性安定性試驗中,產品所檢附注射用水之PH值及Aluminium檢驗結果未在該公司設定的規格內,故予以回收。
經查衛生署核准衛署菌疫輸字第000774號“百特”伊美耐高純度第九凝血因子注射劑600國際單位(IMMUNINE PURIFIED FACTORⅨ CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600IU ),核准適應症為「治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,而所回收之三批產品,國內並未進口,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不
良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部