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美國FDA近期發布有關巴金森氏症藥品StalevoR(含entacapone、carbidopa及levodopa三種成分之複方製劑)之安全資訊。依據一項臨床試驗結果,發現長期使用StalevoR藥品者,相較於長期使用含carbidopa及levodopa二種成分之複方製劑者,可能有較高之罹患前列腺癌之情形,但StalevoR與前列腺癌間之因果關係目前仍無法明確定論,尚須進一步評估。因此,美國FDA提醒醫療人員應注意病患使用該藥品產生前列腺癌之可能,並呼籲病患不可擅自停藥。
經查,衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有4張,所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基?抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。另查,衛生署全國藥物不良反應通報案例,並未發現使用該等藥品引起前列腺癌之通報案件。
食品藥物管理局將持續注意美國FDA對於該藥品之評估結果,亦呼籲醫生為病患處方該等複方藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適,應儘快洽詢開立處方醫師,不可擅自停藥。此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部