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美國FDA於98年8月27日發布Etravirine藥品可能導致史蒂文森氏強生症候群(Stevens-Johnson syndrome, SJS)、中毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)、多形性紅斑(erythema multiforme)及皮膚紅疹等過敏性反應,有些個案出現肝功能受損的現象,該些藥品安全資訊將加強刊載於藥品仿單中,FDA提醒醫療人員注意監視病人用藥安全。
經查,衛生署尚未核准含Etravirine成分之藥品許可證,未來衛生署審核該成分藥品之查驗登記案時,將特別注意其臨床藥品安全資料及其他國家上市後使用經驗等資訊之審核。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部