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經濟部於97年12月17~18日於台北舉行「兩岸中草藥合作及技術交流論壇」,本會林宜信主任委員應邀參加,並於18日以「臺灣中藥管理概況」為主題,就中藥之發展現況及成果,向兩岸與會來賓進行專題演說。 本會為配合行政院研考會「中程施政計畫」管考之要求,依據「提昇中醫藥現代化與國際化發展方案」業已提出「建構中醫整體臨床教學體系計畫(2002-2008)」、「建構中藥用藥安全環境計畫(2004-2009)」與「中醫藥現代化與國際化整合型計畫」等計畫。藉由各專案計畫的執行,整合產、官、學、研、社各方面的力量,達成「中醫藥現代化與國際化」的各項發展。 為確保民眾之用藥安全及品質,國內中藥廠經由本會之積極輔導與督促,已於94年全面實施GMP,使各中藥廠從中藥材原料到製劑生產過程,皆符合科學化與標準化的管理,讓傳統中藥的使用,具備了優良品質認證的保障。此外,中華中藥典(台灣傳統藥典)的建立,對於民眾的中藥用藥安全更是強力的保證基礎,這些就是台灣中草藥相關產品進軍全球的重要基礎。 目前,中草藥之發展已被行政院納入生物科技產業重要推動方案之一,從2001年到2005年行政院所推動之「中草藥產業發展方案」,即已整合衛生署、國科會及經濟部等跨部會合作,希望結合研發、基礎科學及實際之產業輔導等構面,使台灣成為中草藥科技島。本會則負責建構完備的臨床試驗環境及法規,迄今已輔導15家醫院成立中藥臨床試驗中心,及參照美國FDA管理模式建立審核中藥新藥之管理機制,並依藥事法及嚴謹的新藥審查程序核發中藥新藥許可證-「"壽美"降脂一號膠囊」。 另,有鑑於中藥材之混、誤用與部分重金屬及農藥殘留亦可能影響藥品品質,就上開問題,本會業已分三階段實施下列措施:第ㄧ階段為推動中藥材之包裝標示,以確認產品責任之歸屬,強化廠商對消費者之產品服務責任;第二階段為針對重金屬、污穢物質及黃麴毒素等,陸續訂定各種限量標準,以確保其無安全疑慮。第三階段,則積極致力於完備中藥材之源頭管理機制,包括進口產品文書認證及落地追蹤等工作。由於台灣市售之中藥材,多數來自大陸,配合近日已啟動之兩岸協商機制,本會將加強建立雙方合作機制,以解決自大陸進口中藥材之安全衛生問題,保障台灣民眾消費權益。

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  • 更新時間:
  • 資料來源:中醫藥司