衛生署說明有關美國製造之VIBE device及HLX8 device等兩項器材，國內並未核准- 衛生福利部

美國食品藥物管理局（FDA）於本（2008）年12月15日對醫護人員及消費者公布兩項未經該局核准之非法器材：「Vibrational Integrated Bio-photonic Energizer (VIBE) device」及「HLX8 device」。病患若使用前述器材，可能延誤病情，導致疾病加重，甚或死亡。
據指出，該等器材聲稱可治療多種病症，包括癌症、偏頭痛等等，但療效卻未經FDA證實，且其製造廠之品質系統亦不符合美國醫療器材優良製造規範。
「VIBE device」係由美國科羅拉多州之VIBE Technologies公司所生產，製造日期為2002年11月16日至2008年3月19日；「HLX8 device」係由美國加州之Nebion LLC公司所生產，製造日期為2006年12月25日至2008年6月11日。FDA已將產品照片等相關資料公布上網，可至下列網站查詢：http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-100108.html及http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-062508.html。
經查國內並未核准上述兩項器材，倘有未經核准擅自輸入醫療器材者，將依藥事法規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。
衛生署呼籲民眾如發現疑似誇大療效之醫療器材，可檢舉至衛生署不法藥物專用電子信箱drug@doh.gov.tw，或撥打檢舉諮詢專線0800-625-748，由專人服務。