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美國食品藥物管理局(FDA)發布回收訊息-Ethex公司自願回收三批Dextroamphetamine sulfate 5mg tablets(批號:77946、81141及81142),回收原因為該等批號可能含有顆粒過大的藥錠,這種錠劑可能含兩倍的標示劑量。如果病患服用該藥錠可能提高發生不良反應的風險,如心搏過速、高血壓、食慾降低、頭痛、顫抖、…等不良反應。
經查,衛生署並未核准Ethex公司生產之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部