焦點新聞
衛生署完成研擬實施生物相似性藥品查驗登記規範，俟完成公告程序即可施行
為確保民眾用藥安全，衛生署參考歐盟規範，於96年3月7日公告「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記草案」，並陸續辦理草案說明及法規討論會，廣泛收集各界意見，以做為法規制定之參考。目前衛生署研擬完成之生物相似性藥品查驗登記規範，詳細定義該規範之適用範圍，並建立審查規定，以作為該類藥品上市申請之指引。
未來衛生署希望藉由生物相似性藥品查驗登記規範之施行，確保國人用藥安全，並促進國內生技產業發展，提供國人更完善之用藥環境。
- 建檔日期：
- 更新時間：
- 資料來源：衛生福利部