使用抗腫瘤壞死因子製劑治療，應注意黴菌感染之發生- 衛生福利部

美國藥物食品管理局（FDA）於9月4日要求抗腫瘤壞死因子製劑（TNF-blocker）製造商應於仿單加強有關黴菌感染之警語。
目前本署核准之抗腫瘤壞死因子製劑包括「恩博（Enbrel）」及「復邁（Humira）」，核定適應症包括類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎及乾癬。由於類風濕性關節炎之病因與腫瘤壞死因子調控之發炎前驅物質有關，抗腫瘤壞死因子製劑即是藉由競爭性抑制腫瘤壞死因子與受體結合，以防止腫瘤壞死因子的調節反應。另因腫瘤壞死因子可調節發炎及細胞免疫反應，所以抗腫瘤壞死因子的治療可能會增加感染的副作用發生，此部份皆已載明於仿單供醫療人員及病患參考。
美國FDA於審核有關使用抗腫瘤壞死因子製劑治療而導致黴菌感染之病例報告中發現，有數例黴菌感染案例於初期並未被醫療人員注意，因而導致延遲處理，甚至有病人因此而死亡。雖然該類藥品仿單中原本即已載明可能有黴菌感染之風險性，為了提醒醫療人員及病患有關黴菌感染之危險性，以避免延遲治療黴菌感染之事件，故美國FDA要求抗腫瘤壞死因子製劑製造商應於仿單加強有關黴菌感染之警語。衛生署在此再度重申，抗腫瘤壞死因子製劑的治療應在醫師監督下進行，並嚴密監測病人是否發生感染情形，如病人發生嚴重感染，即應中止治療。有關該類藥品加強黴菌感染之警語部份，衛生署亦將於美國FDA核准新仿單警語後，要求廠商於中文仿單中加入。
衛生署多年來隨時監視國內、外藥物安全訊息，且已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於藥物之安全性與療效，亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。