癌症治療藥品之用藥安全資訊- 衛生福利部

癌思停（Avastin，藥品學名：Bevacizumab）係用於治療轉移性大腸或直腸癌之藥品，根據美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center贊助之臨床試驗，以癌思停（10 mg/Kg，每週2次）與紓癌特（Sutent，藥品學名：Sunitinib malate）劑量遞增（每天25 mg、37.5 mg、50 mg）合併治療轉移性腎癌患者，發現癌思停與紓癌特每天50 mg組別有微血管病變性容血性貧血（microangiopathic hemolytic anemia，MAHA）之案例報告。目前尚未確認癌思停與紓癌特合併治療轉移性腎癌患者與MAHA風險之關聯性。
衛生署核准癌思停藥品之許可證為衛署菌疫輸字第000807號，所核適應症為「AVASTIN (Bevacizumab) 與含有IRINOTECAN/5-FLUOROURACIL/LEUCOVORIN或 5-FLUOROURACIL/LEUCOVORIN的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療」；核准紓癌特藥品許可證為「SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤；治療晚期或轉移性腎細胞癌(病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma))」，衛生署並未核准癌思停與紓癌特之合併治療癌症患者，再查全國藥物不良反應通報中心資料無疑似使用癌思停而引起MAHA之嚴重不良反應。
衛生署曾於97年2月15日發布「癌症治療藥物Sutent可能引起心血管之不良反應」，再次提醒醫師為病患處方治療疾病時，宜審慎評估其風險與效益。為確保患者用藥安全，衛生署將請藥商於仿單中加刊「併用Bevacizumab（10 mg，每週2次）與Sunitinib malate（每天50 mg）曾有引起病患發生微血管病變性溶血性貧血（microangiopathic hemolytic anemia，MAHA）之不良反應報告」。衛生署隨時監視國內、國外藥物安全訊息，且已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，亦均隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。