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衛生署說明有關歐洲及澳洲等國陸續發布Clexane(enoxaparin sodium)注射劑部分批號含不純物之事件
經查衛生署核准該品之許可證為衛署藥輸第022177號及第022354號 克立生注射劑(Clexane Injection),適應症為預防手術後靜脈血栓症,許可證持有者為賽諾菲安萬特股份有限公司。經查該公司檢驗出含OSCS不純物之批號藥品,並未流入國內市場上,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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- 資料來源:衛生福利部