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澳洲TGA於2008年2月21日發布加強含zolpidem成分之鎮靜、安眠劑類藥品(商品名:使蒂諾斯,Stilnox)之仿單標示,標示之警語內容為病患服用該藥品後可能出現怪異之行為(夢遊走路、開車或吃食物…等)而使病患暴露於危險情況。
經查,衛生署核准使蒂諾斯藥品之適應症為「失眠症」,其列屬於醫師處方及第4級管制藥品,病患必需經由醫師診治後才能夠開立處方,並應遵循處方服用。衛生署曾於96年3月15日發布新聞提醒醫師及病患使用鎮靜、安眠劑藥品應小心監視其引起夢遊或行為怪異之不良反應,且該類經衛生署審慎評估其風險效益後,於96年7月30日衛署藥字第0960326114號公告鎮靜安眠藥仿單加刊「服用本品可能出現夢遊行為,例如開車、打電話及準備或食用食物」之警語。
衛生署呼籲醫師為睡眠障礙病患處方鎮靜、安眠劑藥品時應審慎評估其用藥之風險與效益,同時宜提醒病患家屬或其健康照護者嚴密監視病患服藥後之情形。衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-010。

  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部